YY/T 1030-2003 持针钳通用技术条件
作者:标准资料网 时间:2024-05-04 20:18:35 浏览:9528
来源:标准资料网
基本信息
| 标准名称： | 持针钳通用技术条件 |
| 英文名称： | General specifications for needle holders |
| 中标分类： |
医药、卫生、劳动保护 >>
医疗器械 >>
一般与显微外科器械 |
| ICS分类： |
医药卫生技术 >>
医疗设备 >>
外科器械和材料
|
| 替代情况： | 替代YY 91030-1999;被YY/T 0687-2008代替 |
| 发布部门： | 国家食品药品监督管理局 |
| 发布日期： | 2003-06-20 |
| 实施日期： | 2004-01-01 |
| 首发日期： | 1900-01-01 |
| 作废日期： | 2010-01-01 |
| 提出单位： | 全国外科器械标准化技术委员会 |
| 归口单位： | 全国外科器械标准化技术委员会 |
| 起草单位： | 蛇牌新华手术器械有限公司 |
| 起草人： | 案仁炳 |
| 出版社： | 中国标准出版社 |
| 出版日期： | 2004-04-22 |
| 页数： | 6页 |
| 书号： | 155066.2-15286 |
适用范围
本标准规定了持针钳通用技术条件的分类、要求、试验方法、检验规则、标志、标签和包装的方法。
前言
没有内容
目录
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引用标准
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所属分类： 医药 卫生 劳动保护 医疗器械 一般与显微外科器械 医药卫生技术 医疗设备 外科器械和材料
【英文标准名称】:StandardSpecificationforPolyetheretherketone(PEEK)PolymersforSurgicalImplantApplications
【原文标准名称】:外科植入物用聚醚醚酮(PEEK)聚合物的标准规范
【标准号】:ASTMF2026-2007a
【标准状态】:现行
【国别】:
【发布日期】:2007
【实施或试行日期】:
【发布单位】:美国材料与试验协会(ASTM)
【起草单位】:F04.11
【标准类型】:(Specification)
【标准水平】:()
【中文主题词】:牙齿植入物;聚合物;外科植入物;热塑性聚合物
【英文主题词】:PEEK;polyetheretherketone;
【摘要】:1.1Thisspecificationcoverspolyetheretherketone(PEEK)polymerinvirginformsassuppliedbyavendor(pellets,powder,andsoforth).Itprovidesrequirementsandassociatedtestmethodsforthesethermoplasticswhentheyaretobeusedinthemanufactureofintracorporealdevicessuchassurgicalimplantsorcomponentsofsurgicalordentaldevices.1.2Aswithanymaterial,somecharacteristicsmaybealteredbytheprocessingtechniques(molding,extrusion,machining,assembly,sterilization,andsoforth)requiredfortheproductionofaspecificpartordevice.Therefore,propertiesoffabricatedformsofthesepolymersshouldbeevaluatedusingtestmethodswhichareappropriatetoensuresafetyandefficacyasagreeduponbythevendor,purchaser,andregulatingbodies.1.3ThepropertiesincludedinthisspecificationarethoseapplicableforPEEKpolymersonly.Indicatedpropertiesareforinjectionmoldedforms.Fabricatedforms,materialorformscontainingcolorants,fillers,processingaids,orotheradditives,aswellaspolymerblendswhichcontainPEEK,orreclaimedmaterials,arenotcoveredbythisspecification.1.4Thisspecificationisdesignedtorecommendphysical,chemical,andbiologicaltestmethodstoestablishareasonablelevelofconfidenceconcerningtheperformanceofvirginPEEKpolymersforuseinmedicalimplantdevices.Thepropertieslistedshouldbeconsideredinselectingmaterial(s)inaccordancewiththespecificend-userequirements.1.5Whenevaluatingmaterialinaccordancewiththisspecification,hazardousmaterials,operations,andequipmentmaybeinvolved.Thisstandarddoesnotpurporttoaddressallofthesafetyconcerns,ifany,associatedwithitsuse.Itistheresponsibilityoftheuserofthisstandardtoestablishappropriatesafetyandhealthpracticesanddeterminetheapplicabilityofregulatorylimitationspriortouse.
【中国标准分类号】:C35
【国际标准分类号】:11_040_30;11_040_30
【页数】:4P.;A4
【正文语种】:
【英文标准名称】:Plasticsandrubbermachines-Sizereductionmachines-Part4:safetyrequirementsforagglomerators.
【原文标准名称】:橡胶和塑料机械.粉碎机.第4部分:凝聚剂的安全要求
【标准号】:NFE63-609-4-2008
【标准状态】:现行
【国别】:法国
【发布日期】:2008-11-01
【实施或试行日期】:2008-11-22
【发布单位】:法国标准化协会(FR-AFNOR)
【起草单位】:
【标准类型】:()
【标准水平】:()
【中文主题词】:凝聚作用;压实工具;概念;破碎机;危险区域;定义;设计;处理设备;英语;危害移除;危害;机械工程;职业安全;塑料;塑料工业;塑料加工机械;保护措施;橡胶机械;安全;安全设计;安全装置;安全工程;安全措施;安全要求;切碎机;粉碎机;结构体系;用户信息;硫化橡胶;工作场所安全
【英文主题词】:Agglomeration;Compactors;Conception;Crushingmachines;Dangerzones;Definition;Definitions;Design;Disposalunits;Englishlanguage;Hazardremoval;Hazards;Mechanicalengineering;Occupationalsafety;Plastics;Plasticsindustries;Plastics-workingmachinery;Protectivemeasures;Rubbermachines;Safety;Safetydesign;Safetydevices;Safetyengineering;Safetymeasures;Safetyrequirements;Shredders;Sizereductionmachines;Structuralsystems;Userinformation;Vulcanizedrubber;Workplacesafety
【摘要】:
【中国标准分类号】:G95
【国际标准分类号】:83_200
【页数】:24P;A4
【正文语种】:其他
